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El Puerta de Hierro inicia un tratamiento de terapia celular pionero en Europa a 30 pacientes con lesión medular

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El Puerta de Hierro inicia un tratamiento de terapia celular pionero en Europa a 30 pacientes con lesión medular

El Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda inicia este año un tratamiento de con terapia celular a 30 pacientes con lesión medular traumática , convirtiéndose la Comunidad de Madrid en la primera de Europa en realizar este tratamiento.

El inicio del tratamiento con el fármaco NC1, elaborado por un equipo del Hospital Puerta de Hierro , será posible al haber sido autorizado por la Agencia Española de Medicamentos.

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Fruto de 20 años de investigaciones

Según la Comunidad, la Agencia Española de Medicamentos ha dado su autorización para tratar a pacientes con dicho fármaco, que ha demostrado en su fase investigadora resultados prometedores en los pacientes.

La aprobación para llevar a la práctica asistencial esta terapia celular llega después de 20 años de investigaciones y la publicación de cuatro ensayos clínicos dirigidos por el Jesús Vaquero , Jefe de Servicio de Neurocirugía del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda.

Explican que se trata del primer medicamento de terapia avanzada y fabricación no industrial autorizado en España por la Agencia Española de Medicamentos para uso hospitalario, lo que supone un hito para la actividad investigadora de la Comunidad de Madrid. “Se consigue llevar a la práctica clínica los avances obtenidos en el entorno investigador”, destacan.

En el acto han participado Vaquero, para exponer los detalles de esta terapia y su aplicación como tratamiento y Andrés Herrera, paciente con lesión medular que ha recibido la terapia celular en ensayo clínico, junto al director gerente del Hospital Puerta de Hierro, Ricardo Herranz o el presidente de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud, Emilio de Benito .

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Tratamiento de 30 pacientes el primero año Durante el primer año, la Agencia Española de Medicamentos ha autorizado el tratamiento de 30 pacientes con lesión medular incompleta por daño vertebral a nivel dorsal o lumbar y determinadas lesiones medulares completas dorsales y lumbares.

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En los siguientes años se podrá ampliar progresivamente el número de pacientes, en un proceso que queda condicionado a la presentación de informes periódicos y de evaluación de los resultados.

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Los resultados obtenidos en los pacientes tratados en los ensayos clínicos previos, y que se espera que se repliquen en los pacientes que se empezarán a tratar a partir de esta autorización, incluyen mejoría de la sensibilidad y la espasticidad (rigidez muscular), mejoría del control de esfínteres en un porcentaje elevado de pacientes, así como mejorías en la función sexual y dolor neuropático (percepción anormal del dolor) en algunos casos.

Asimismo, también se ha registrado una ligera mejoría en la función motora de algunos pacientes.

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Células madre mesenquimales  La intervención consiste en extraer al paciente células madre mesenquimales; tratarlas en una sala de producción celular (sala blanca) y a continuación, inyectar el medicamento generado en el lugar exacto de la lesión medular o en el líquido cefalorraquídeo.

Se trata de una técnica personalizada, ya que se realiza con las células del propio paciente y de acuerdo a las características en neuroimagen de cada lesión.

Se lleva a cabo en las instalaciones y por los profesionales, “altamente cualificados”, del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda.

Para la puesta en marcha de esta terapia, se van a acometer unos trabajos de reacondicionamiento de la Sala de Producción Celular con la que cuenta el Servicio de Neurocirugía del Hospital Puerta de Hierro , dedicada exclusivamente a tratamientos de terapia celular neurológica.

Este reacondicionamiento tiene como objetivo ampliar la capacidad para la producción de este nuevo e innovador medicamento , e iniciar así el tratamiento de pacientes y continuar los ensayos clínicos

Pacientes seleccionados por un comité multidisciplinar El Hospital Puerta de Hierro ha constituido un Comité de Selección multidisciplinar, integrado por profesionales sanitarios, que será el encargado de analizar y priorizar los pacientes que previamente hayan sido valorados y considerados como potenciales beneficiarios de esta técnica.

La incorporación de esta terapia a la actividad asistencial es el resultado de más de dos décadas de trabajos de investigación, que han podido desarrollarse gracias al apoyo de la Comunidad de Madrid y la colaboración financiera de entidades como la Fundación Mapfre y la Fundación Rafael del Pino.

La lesión medular traumática representa uno de los mayores problemas médicos y sociales, sin que existan terapias efectivas capaces de restablecer las secuelas neurológicas que origina

Primera comunidad con estrategia de terapias avanzadas  La Comunidad de Madrid, a través de la Consejería de Sanidad, ha priorizado la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas, que ya ha puesto en marcha. Esta iniciativa, “pionera en España”, tiene como objetivo “optimizar la utilización” de las nuevas terapias a partir de la coordinación y el apoyo de los ámbitos de investigación, formación, asistencia sanitaria y gestión.

Se trata de terapias que utilizan células, genes o tejidos como medicamentos para abordar enfermedades para las que no existen medicamentos tradicionales. En los hospitales de la red pública madrileña hay grupos con experiencia acreditada en el desarrollo de terapia celular.

Por ello, en estos momentos, en cinco hospitales de la Comunidad se desarrollan siete ensayos clínicos con los nuevos medicamentos CAR-T, y otros tres están pendientes de aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Aportación y apoyo de fundaciones “La nueva técnica presentada ha contado con el apoyo permanente de la Fundación Mapfre y la Fundación Rafael del Pino, Mostrando una vez más que la colaboración público-privada ofrece las mejores garantías de éxito”, ha añadido Garrido.

A su vez, el vicepresidente de Fundación Mapfre, Ignacio Baeza , ha agradecido a todas las personas que han hecho posible que una investigación que empezaron a apoyar hace casi 20 años se haya convertido finalmente en un medicamento de terapia avanzada, en un proyecto cien por cien español, impulsado desde la sanidad pública, que “sin duda marca un hito en la medicina”.

La presidenta de la Fundación Rafael del Pino, María del Pino , recordó que su entidad y la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro firmaron un Convenio de colaboración en 2011 para la creación de una cátedra dedicada a la investigación clínica en el ámbito de la lesión medular

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